药品监管“三个转变”促生物医药产业创新发展
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作者:admin   更新时间:2024-08-03
在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。
截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和医疗器械审批中属最高等级),均占全国总数的1/6左右。
成果背后,是改革给上海市药品监督管理部门带来的“三个转变”。
从“监管型”治理向“服务型”治理转变。
“过去,医药领域治理注重强化监管、守好底线。现在,我们在把住安全关口的前提下,主动适应产业发展形势,跨前服务企业,寓监管于服务之中。”上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕说。
这一转变,为首台国产质子治疗系统的加速上市,创造了条件。
质子治疗系统是肿瘤诊疗的重要手段,属大型高端医疗装备,长期依赖进口。中国科学院上海应用物理研究所联合多家单位组建生产企业,展开技术攻关,研发国产质子治疗系统。